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    廣州千江誠邀您參加2019年藥品微生物控制與檢測技術精要培訓會
    2019-03-08












    2019年3月15-16日,2019年藥品微生物控制與檢測技術精要培訓會將在廣州召開。屆時,廣州千江將攜制藥行業微生物監測及控制解決方案亮相本次培訓會展會,現誠邀廣大新老客戶蒞臨展位參觀。




    會議簡介


    隨著2020版中國藥典修訂趨勢與美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)的接軌,制藥企業面臨著新一輪實驗室質量體系提升的挑戰。監管力度持續增大,飛行檢查日趨常態化的情形之下,如何提高微生物質量控制實驗室管理水平,降低企業的運行和合規風險,是目前企業亟待解決的難題之一。

    近期美國FDA發布的483報告以及警告信中,微生物數據完整性方面占據了很大比重,暴露出企業在微生物相關工作要求顯著提高的情況下,微生物專業技術人員配備以及技術水平不足,導致企業利益與產品安全性沖突。

    2020年版《中國藥典》相關微生物章節增修訂內容陸續公示,新的注冊申報要求明顯提高,無菌保障方面頻繁發補等等,這些都對微生物實驗室質量控制提出了更高的要求。一系列的問題說明:微生物從業人員,只局限于具體檢驗方法與國際接軌,已不符合行業要求,而是整個微生物保障體系與國際接軌。

    為解決微生物從業人員在日??刂茩z驗和驗證中遇到的疑難問題,增強GMP法規符合性,特組織本次培訓。邀請一線的行業專家、監管機構的相關老師進行講解。

    歡迎業內同仁報名參與,本次培訓會優惠福利方案:廣州市的藥檢所與制藥企業(QC經理、質量部經理或質量總監)可免費參加共1人(免交1980元培訓費)。


    如欲報名參加,可掃描下方二維碼進行報名









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